Pereg

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世界標準の洗浄バリデーション…洗浄プロセスの重要性

洗浄は器械の再生処理の一番最初に行なわれる工程であり、その後の工程に影響を及ぼす重要なステップです。患者様に安全な器械を用いるためには、洗浄を定期的にモニタリングし最良な状態を保つことが重要です。しかし、洗浄には多くの要因が関わっているためその判定は容易ではありません。ペレグ洗浄インジケーターシリーズは「Make it visible!(見えないものを可視化する)」をテーマに実際の汚れとの相関性(リアリティ)と簡便な操作性(ユーザビリティ)を追求し、再生処理業務の品質向上に貢献します。

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洗浄インジケーターTOSI トシ

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TOSIは、ヒト血漿タンパク(ヘモグロビン、アルブミン、トロンビン、フィビリン)と同組成になるように調整した精製牛血液(ISO15883のスウェーデン法)をステンレス板に塗布しており、構造的に洗浄困難な鋼製小物のボックスロック部を再現しています。このためTOSIは血液汚染した鋼製小物そのものといえます。

特徴と用途

■ヒト血液に相関したソイル
■ボックスロック部の形状を再現
■0.1μgの残留を目視可能
■WDの洗浄評価
■化学的洗効果の判定

洗浄インジケーターTOSI-Gold
トシ・ゴールド

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器械に付着した血液は熱や消毒剤によって変性固着し除去困難になります。このような変性固化した血液を効果的に分解するためには精製牛血液を熱変性させることにより、ボックスロック部などの洗浄困難な部分に変性固着した血液を分解除去する指標となります。

特徴と用途

■変性固化したソイル
■ボックスロック部の形状を再現
■強力な洗浄プログラムの指標
■WDの洗浄評価
■化学的洗浄効果の評価

洗浄インジケーターTOSI-LumCheck
トシ・ルムチェック

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管状器械の内腔は洗浄困難でありその内腔への洗浄効果を評価する必要性が高まっています。TOSI-LumCheckは、TOSIと同じ精製牛血液を用いたステンレス板を管状器材を模した専用デバイスに挿入することで管状器材内腔に対しての洗浄効果の評価ができます。

特徴と用途

■ヒト血液に相関したソイル
■管状器材洗浄器の洗浄評価
※評価方法はTOSIと同じです。

残留血液判定キット HemoCheck-S
ヘモチェック・エス

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ごくわずかな汚れを目視判定することは非常に困難であり、化学的な方法を用いて判定することが有効な方法です。
HemoCheck-Sは付属の綿棒で器械表面を拭き取り、残留している目視不可能な血液をペルオキシターゼ反応により簡易に検出します。

特徴と用途

■血液のみを0.1μgから検出
■20秒で判定
■用手洗浄の評価
■残留物の判定
■特殊な器械の洗浄評価

残留タンパク質検出キット Pyromol-Test
パイロモールテスト

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ごくわずかな汚れを目視判定することは非常に困難であり、化学的な方法を用いて判定することが有効な方法です。
Pyromol-Testは色素染色法により付属綿棒で器械を拭き取ることによりタンパク質を簡易に検出します。

特徴と用途

■タンパク質を1μgから検出
■10分で判定
■用手洗浄の評価
■残留物の判定
■特殊な器械の洗浄評価

超音波強度インジケーターSonoCheck
ソノチェック

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超音波洗浄器での洗浄は、超音波の強度(キャビテーション量)に依存しますが、超音波は水の状態やバスケット形状など多くの要因に影響を受けます。SonoCheckは、槽内の水を汚染することなくキャビテーション効果を判定します。

使用法

バイアル内のビーズに充分な超音波があたることにより薬液がビーズから染み出てバイアル内の色を変化させます。(約3分間で青緑色から黄色に変色)。15分たって変色しないようであれば、超音波の当たらない部分(コールドスポット)にSonoCheckがある可能性がありますので位置を変えて再判定してください。強度の汚染物は超音波が充分な位置に積載することで汚れを残さない洗浄が可能となります。

洗浄インジケーターTOSI-FlexCheck
トシ・フレックスチェック

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TOSI-FlexCheckは、TOSIと同じ精製牛血液とポリサッカライドをステンレス板に塗布しており、それぞれヒト血液と細菌汚染を再現しています。これを軟性内視鏡を模した専用ディバイスに挿入することにより、軟性内視鏡洗浄器の内腔に対する洗浄効果を簡易に判定します。

特徴と用途

■洗浄不良時の分析が可能
■簡便な操作性
■軟性内視鏡洗浄器の洗浄評価

軟性内視鏡チャンネル内残留蛋白質検出キット
Pyromol-E パイロモール・イー
軟性内視鏡チャンネル内残留血液検出キット
HemoCheck-E ヘモチェック・イー

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軟性内視鏡チャンネルは器械の構造と材質から洗浄が困難です。Pyromol-EとHemoCheck-Eは内視鏡チャンネル用に開発された専用ブラシ(ブラシ部外径1.7mm、2.8mm、3.7mm)によりチャンネル内を拭き取り、それぞれPyromol-Test試薬、HemoCheck-S試薬を用いることで残留血液あるいは残留タンパク質を判定します。

特徴と用途

■チャンネル専用の3種類のブラシ
■軟性内視鏡内腔の洗浄評価
※試薬は、Pyromol-TestとHemoCheck-Sと同じです。